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PMTA 비임상시험실

중국 최초의 PMTA 비임상 시험실 완공, 본사가 글로벌 제품 안전 시스템 권리 확보 계획

최근 기자는 스무어 분석 시험 및 안전성 평가 센터('안전성 평가 센터'로 재칭함)가 중국 최초의 PMTA 비임상 시험 실험실을 건설했다고 전했다.현재 실험실은 PMTA, 재료 안전, HPHC, 독성학 테스트 및 기타 비임상 항목의 비임상 연구 요구 사항을 다루고 있습니다.

중국인은 이번이 처음이다전자 담배공장은 PMTA 테스트 실험실을 건설했습니다.FEELM 제품 사전 테스트를 수행하고, 제품 안전성을 종합적으로 개선하고, 브랜드가 PMTA를 성공적으로 통과하도록 도울 수 있습니다. 

중국은 전자 담배 제품의 글로벌 생산 센터이지만 미국은 가장 큰 소비자 시장입니다.미국은 2021년 전체 해외 글로벌 시장의 55% 이상을 차지했으며, 2022년에는 65%를 넘어설 것으로 예상된다(2022년 전자담배 산업 수출 블루북).중국 ODM/OEM 공장에서 제조된 브랜드 제품은 미국 시장에 진출하기 전에 세계에서 가장 엄격한 안전 검사를 통과해야 합니다. 예전에는 중국 기술 공급업체의 약점이었던 제품에 대한 안전성 테스트와 체계적인 시연이 있었습니다. 

그러나 2017년 첫 번째 연구소를 설립한 이후 Smoore는 계속해서 세계 최고의 테스트 프로젝트를 기획하고 건전한 제품 안전 시연 시스템을 구축해 왔습니다.현재 Smoore 안전성 평가 센터는 업계 최초로 E&L 분석 및 테스트 실험실을 설립하여 증기 물질의 물질 안전 표준을 의료 수준으로 향상시켰습니다. 

올해 4월, FEELM의 고객인 NJOY는 PMTA의 미국 시장 판매 승인을 받았습니다. FDA는 NJOY 제품이 담배보다 HPHC 수준이 낮고, NJOY 제품 사용자가 잠재적으로 유해한 성분에 더 낮은 수준에 노출되어 더 나은 건강을 유지한다고 생각했습니다. 담배보다 유해성 감소.Smoore에서 제조한 Logic vape 제품도 PMTA를 통과했습니다.

현재 FDA 승인을 받은 제품은 8개이며, 그 중 다수가 Smoore에서 제조되었습니다.공장 품질 관리 시스템은 FDA 검토에서 매우 중요한 역할을 하며, Smoore의 OEM 제품이 PMTA를 통과할 수 있다는 사실은 FDA가 OEM 공장이 PMTA에 대한 품질 관리 요구 사항을 충족한다는 것을 FDA가 잠정적으로 인식했음을 나타냅니다.전자 담배 공장식물.


게시 시간: 2022년 7월 28일